【ビスホスホネート製剤】中止による非定型大腿骨骨折発生リスクは毎年〇〇％低下する！？

非定型大腿骨骨折（AFF）シリーズの続きですね。

AFFを疑った場合、中止する人がほとんどだと思うけど、実際リスクは下がるんかいなっていう話です。

参考文献

Schilcer J et al. N Engl J Med 364 : 1728-1737,2011

まずは、ビスの内服期間とAFFについてです。

BP内服期間とAFFの関係

BP内服期間とAFFの関係については、下記を参照してください。

AFFの歴史おさらい

2007年に初めて報告される
FDAは2011年の調査後に3～5年を超えてBP治療を継続する適応を再評価するよう勧告
このとき、同時に「高リスクの患者では薬剤の中止が望ましくない場合もある」と指摘
2014年にASBMRタスクフォースは関連文献を再調査し症例定義を一部訂正。BP使用の相対リスクは2倍から128倍と報告により大きな差があったこと。BP使用の絶対リスクは3.2～50例/10万人年であり、BP使用期間が長くなると（3年以上、中央値は7年）2倍になり、中止すると減少すると考えられたことを報告
米国のAACEのガイドラインでは、骨折のリスクが中程度の患者ではBP治療を開始して4～5年後、高リスクの患者では10年後にドラッグホリデーを提案
英国のNOGGは骨折の既往がなく、ドラッグホリデーを提案するケアパスアルゴリズムを開発し、対象患者には、1.5～3年後にBMDとFRAXを繰り返し評価することを推奨

記事としてはこちら

2021年9月20日【復習】非定型大腿骨骨折を、もう一回整理し直したてみた

参考・引用文献

Managing Osteoporosis Patients after Long-Term Bisphosphonate TreatmentReport of a Task Force of the American Society for Bone and Mineral Research. J Bone Miner Res. 2016 Jan; 31(1): 16–35.

つまり、全体を見渡すとおおかた3年から5年くらいがAFFリスクを考慮した見直し期間ですよって感じです。

休薬するとどれくらいリスクは下がるのか？

中止後1年ごとに70%ずつリスクは低下
もっとも劇的に下がるのは中止1年目以降
具体的にはBP非内服と比較してAFF相対リスクは中止後1年目で43、1年目以降で3.5になる

問題点として、フォロー期間が期間が短く、推定値が過大評価されている可能性があるとのことでした。

参考文献

Schilcher J, Michaëlsson K, Aspenberg P. Bisphosphonate use and atypical fractures of the femoral shaft. N Engl J Med. 2011;364(18):1728–1737. 13.

Schilcher J, Koeppen V, Aspenberg P, Michaëlsson K. Risk of atypical femoral fracture during and after bisphosphonate use. N Engl J Med. 2014;371(10):974–976.

とはいえ、個人的には１年の休薬でも70%ずつリスク低下し、理想は1年以上くらいという認識で捉えています。

こちらも読んでみて

新着記事